قارورة اهتزاز طبية

يمكن استخدام معدات Kaotesi لإنتاج دورق رج طبي، وهو عبارة عن حاوية معقمة مصنوعة من مواد البوليمر من خلال عملية خاصة. يتم استخدامه بشكل أساسي في زراعة العينات البيولوجية (مثل الخلايا والكائنات الحية الدقيقة)، وخلط المحاليل الدوائية، وتطوير اللقاحات وسيناريوهات أخرى. تشمل المزايا الأساسية لهذه الزجاجة المهتزة تصميمًا خفيف الوزن، ومقاومة للصدمات، وفعالية من حيث التكلفة. يمكن لشركة Kaotesi أن تزودك بخدمات مخصصة لتلبية احتياجاتك التجريبية المتنوعة من خلال تصميمات مخصصة (مثل التهوية والحماية من الضوء). يوصى باستخدام الموديل KTS750A من سلسلة ماكينات التشكيل بالنفخ والحقن بخطوة واحدة 20L من Kaotesi لإنتاج هذه المنتجات.

متطلبات الأداء البدني لقوارير الاهتزاز الطبية هي كما يلي:

(1) مقاومة التعقيم: بعد التعقيم عند درجة حرارة 121 درجة مئوية لمدة 30 دقيقة، تنخفض نفاذية الضوء بنسبة ≥5% ومعدل التشوه ≥1%.

(2) قابلية الغلق: لا يوجد تسرب تحت اختبار الضغط السلبي (-95 كيلو باسكال) لمدة 60 دقيقة ولا يوجد تناثر سائل بسرعة تذبذب تبلغ 200 دورة في الدقيقة.

(3) قوة التأثير: عند 23 درجة مئوية، لا توجد شقوق عندما يسقط وزن 2 كجم من ارتفاع 1.5 متر ليصطدم بجسم القارورة (معيار ASTM D256).

(4) مقاومة الحرارة: بعد 5 دورات تجميد وذوبان بين -20 درجة مئوية و80 درجة مئوية، لا يعاني جسم الزجاجة من أي تبييض أو تشقق ولم يتغير الختم.

(5) الامتزاز السطحي: كمية الامتزاز لألبومين المصل البقري (BSA) هي ≥5μg/cm²، والتي يمكن أن تضمن حيوية الثقافة.

بالإضافة إلى ذلك، يجب أن تصل الزجاجات الطبية إلى مستوى ضمان العقم (SAL) وهو 10⁻⁶، ويجب التأكد من أن إجمالي عدد البكتيريا هو صفر بعد التعقيم عن طريق الترشيح الغشائي. يجب أن تكون الكمية المتبقية من المنظفات (مثل هيدروكسيد الصوديوم) في عملية الإنتاج أقل من 1 جزء في المليون، والتي يمكن اكتشافها بواسطة HPLC أو TOC. يجب أن يكون جسم الزجاجة محفورًا بالليزر بمادة (PC)، والسعة، ورقم دفعة التعقيم، وتاريخ انتهاء الصلاحية، وملصق "STERILE".

يجب أن يتم إنتاج زجاجات المخفوق الطبي في غرفة نظيفة من الفئة 10000 (ISO Class 8)، وسيتم تنفيذ أكثر من 15 عملية فحص للجودة بدءًا من المواد الخام وحتى المنتجات النهائية للتأكد من قدرتها على تلبية متطلبات السلامة للسيناريوهات الطبية عالية المخاطر. تتميز قوارير الرج الطبية التي تنتجها KTS750A من خلال عملية التشكيل بالنفخ والحقن بخطوة واحدة بسمك جدار موحد، ونفاذية ممتازة للضوء، وسطح أملس بدون نتوءات، ونطاق واسع لمقاومة درجات الحرارة ومقاومة قوية للصدمات، مما يجعلها الخيار الأفضل لإنتاج قوارير الرج الطبية.